在產品生命周期的每個步驟中，法規要求都越來越嚴格。
行業中的組織越來越希望展示其相關資質及質量管控，并確保他們所做的每件事都具有最佳實踐。
Workshop injection molding
什么是潔凈車間？
無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內溫濕度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、控制在某一需求范圍內，而特別設計的空間。
潔凈車間包含哪些標準？
潔凈車間對空氣潔凈度、浮游菌和沉降菌的數量限制、壓差控制還有其他一些物理和化學指標有著嚴格的要求。
空氣清潔度要求是什么？
車間內空氣被控制在一定的污染程度以下，每立方空氣中含有的大于或等于0.5微米的塵埃粒數應小于10萬粒/立方米，大于或等于5微米的塵埃粒數應小于2萬粒/立方米。
對浮游菌和沉降菌的要求是什么？
對空氣中的懸浮微生物也叫浮游菌和附著在表面上的微生物也叫沉降菌也提出了明確的數量限制。浮游菌的數量不應超過500個/立方米，沉降菌數量不應超過10個每培養皿。
Dust free workshop environment
Our Quality Assurance
通過合理應用健全的風險管理流程將風險最小化
通過規范醫療器械行業質量管理體系，保證出品質量達到使用標準和要求
嚴格按照質量體系和產品要求，確保產品符合其預期目的。
資深流程管理專家
立即咨詢